Normens veileder for personvern og informasjonssikkerhet
Normen er en bransjenorm for informasjonssikkerhet og personvern. Den blir utarbeidet og forvaltet i samarbeid med virksomheter i helsesektoren.
Sikt reviderte veilederen i samarbeid med Direktoratet for e-helse våren 2023.
Målgruppe
Veilederen henvender seg hovedsakelig til prosjektledere og forskerstøtte i helsesektoren, og gir en praktisk oversettelse av regelverket for forsknings- og kvalitetsprosjekter.
Veilederen kan også være nyttig for prosjektledere i forskning utenfor helsesektoren, prosjektmedarbeidere, forskerstøtte, personvernombud og ledere ved institusjoner som skal i gang med slike prosjekt.
Innholdet i veilederen
Veilederen dekker alle vanlige typer av forsknings- og kvalitetsprosjekt, og tar for seg hvilke tillatelser du trenger, og hvilke regler prosjektet må følge.
Målet er at veilederen skal fungere som en støtte for alle med en rolle i prosjekter innen forskning og kvalitetssikring, uavhengig av hvilke ressurser organisasjonen har tilgjengelig for veiledning i regelverket.
Det er innhentet innspill fra Datatilsynet, Helsedirektoratet, Helsedataservice, Statens legemiddelverk, REK/NEM og SKDE (Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregister) i arbeidet med revisjonen, for å sikre at veilederen gir relevante og riktige råd.